FRANKFURT, Németország – (BUSINESS WIRE) – A Merz Therapeutics, a neurotoxinok területén vezető és a Merz csoporthoz tartozó üzletág, valamint a Teijin Pharma Limited, a Teijin Group egészségügyi üzletágának alapvállalata ma közösen bejelentették, hogy a Teijin Pharmaceuticals megnyerte a további támogatást. jóváhagyta a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium (MHLW) a Xeomin® (incobotulinumtoxinA) alkalmazását 50, 100 vagy 200 egység intramuszkuláris injekcióban az alsó végtagi görcsök kezelésére.
Az alsó végtagi görcs a felső motoros neuron szindróma tünete, amely főként a végtagok fokozott izomtónusában és a húzóreflex túlzott izgalmában nyilvánul meg a stroke következményeként.A fő tünet a normál járás nehézsége, valamint az instabil törzs, a bonyolult vagy akadályozott mindennapi tevékenységek miatti esések fokozott kockázata.A lábgörcsök hagyományos kezelése magában foglalja a fizikai rehabilitációt és az orális izomrelaxánsok vagy neuromuszkuláris blokkolók, például az A típusú botulinum toxin alkalmazását.
Stefan Brinkmann, a Merz Therapeutics vezérigazgatója elmondta: „A meghosszabbított jóváhagyás fontos mérföldkő a Merz Therapeutics számára, és a Teijin Pharmaceuticals-szal való szoros együttműködésünk eredménye.Reméljük, hogy partnereink sikeresen bemutatják ezt a fontos spaszticitás indikációt a japán orvosoknak és betegeknek.”
Dr. Stefan Albrecht, a Merz Therapeutics globális kutatás-fejlesztési részlegének vezető alelnöke: „Ez a címkebővítés Japánban egy újabb kiváló példája azoknak az előnyöknek, amelyeket a Xeomin ® számos stroke utáni görcsösségben szenvedő beteg számára nyújt.Az orvosok most választhatják az alsó és felső végtagok görcsösségének kezelését, vagy szükség szerint rugalmasak. Gondosan alkalmazza az egyéni adagokat.Büszkék vagyunk erre az eredményre, különösen a partnerünkkel, Teijinnel való kiváló együttműködésre.”
Ichiro Watanabe, a Teijin Pharmaceutical elnöke elmondta: „A Teijin Pharmaceutical számos gyógyszert kínál, beleértve a csontritkulás kezelését és az orvosi eszközöket, például a hanghullámmal felgyorsított törésgyógyító rendszert mozgásszervi betegségekben szenvedő betegek számára.A demográfiai változásokra és a megnövekedett egészségtudatosságra válaszul hatékony új gyógyszereket és megoldásokat vezetünk be, beleértve a fenntarthatóbb társadalom megvalósítását.A Teijin Pharmaceuticals továbbra is hozzájárul a betegek életminőségének (QOL) javításához azáltal, hogy új kezelési lehetőségeket kínál a kielégítetlen szükségletű betegségek kezelésére.”
A Xeomin® hatékonyan kezeli a perifériás kolinerg idegvégződéseket azáltal, hogy gyengíti az akaratlagos izmok összehúzódását, és enyhíti az izomfeszültséget azáltal, hogy gátolja az acetilkolin nevű neurotranszmitter felszabadulását.A Xeomin® egyetlen hatóanyaga a nagy tisztaságú neurotoxin.Úgy készül, hogy a Clostridium botulinum által termelt A típusú botulinum toxinból komplex fehérjéket távolítanak el a Merz Pharma GmbH & Co. KGaA által kifejlesztett tisztítási technológiával.A komplex fehérjék hiánya lehetővé teszi a Xeomin® számára, hogy csökkentse a semlegesítő antitestek termelését, amelyek csökkenthetik a hatékonyságot.Egy Japánban végzett III. fázisú klinikai vizsgálat során jelentős javulást figyeltek meg a plantar flexor módosított ashworth skála (MAS) pontszámában.
A Xeomin®-t a Merz Pharmaceuticals GmbH forgalmazza több mint 70 országban, és felső végtagi görcsök, nyaki dystonia, blepharospasmus vagy túlzott nyálfolyás kezelésére használják.A Teijin Pharmaceuticals 2017-ben írt alá egy exkluzív licenc- és közös fejlesztési megállapodást a Xeomin® számára Japánban a Merzzel, és 2020 decemberében kezdte meg a Xeomin® kizárólagos értékesítését, miután megkapta a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium (MHLW) jóváhagyását.A Merz Japánban végzett III. fázisú klinikai vizsgálata alapján az újonnan megszerzett további engedélyek módosítottak néhány jóváhagyott engedélyt.
Általában felnőtteknél a Xeomin® injekciót több merev izomba kell beadni.*A maximális adag beadásonként 400 egység, de a célzott tónusos izmok típusának és számának megfelelően a minimális adagra kell csökkenteni.Ha az előző adag hatása csökken, ismételt adagok megengedettek.Az adagolási intervallumnak 12 hétnek vagy hosszabbnak kell lennie, de a tünetektől függően 10 hétre is lerövidíthető.
* Myotonic: gastrocnemius (mediális fej, oldalsó fej), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus stb.
A Merz Therapeutics a Merz Pharmaceuticals GmbH vállalkozása, amelynek célja a betegek életének javítása szerte a világon.A Merz Therapeutics lankadatlan kutatási, fejlesztési és innovációs kultúrájával a kielégítetlen betegek igényeinek kielégítésére és jobb eredmények elérésére törekszik.A Merz Therapeutics a mozgászavarban, idegrendszeri betegségben, májbetegségben és egyéb, a betegek életminőségét súlyosan befolyásoló egészségügyi állapotban szenvedők egyedi igényeit igyekszik kielégíteni.A Merz Therapeutics központja a németországi Frankfurtban található, képviseleti irodái több mint 90 országban, észak-amerikai fióktelepe pedig Raleigh-ben, Észak-Karolinában található.A Merz Pharmaceuticals GmbH a Merz csoport része, egy magánkézben lévő családi vállalkozás, amely több mint 110 éve elkötelezett a betegek és vásárlók igényeit kielégítő innovációk kifejlesztése mellett.
A Teijin (Tokiói Értéktőzsde kódja: 3401) egy technológia-vezérelt globális csoport, amely fejlett megoldásokat kínál a környezeti érték terén;biztonság, biztonság és katasztrófacsökkentés;valamint a demográfiai változások és a fokozott egészségtudatosság.A Teijin eredetileg 1918-ban alakult az első műselyemgyártóként Japánban, és mára egyedülálló vállalkozássá fejlődött, amely három fő üzleti területet fed le: nagy teljesítményű anyagok, köztük aramid, szénszálas és kompozit anyagok, valamint gyanta és műanyag feldolgozás, film , poliészter szál és termékfeldolgozás;orvosi ellátás, beleértve a csontok/ízületek, a légzőrendszer és a szív- és érrendszeri/anyagcsere-betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket és otthoni egészségügyi berendezéseket, ápolást és tüneti kezelést;és IT, beleértve az egészségügyi, vállalati és B2B megoldásokat nyilvános rendszerek számára, valamint csomagolt szoftvereket és B2C online szolgáltatásokat a digitális szórakoztatáshoz.Amint azt a „Human Chemistry, Human Solutions” márkanyilatkozat is kifejezi, a Teijin mélyen elkötelezett az érdekelt felei iránt, és célja, hogy a jövő társadalmát támogató vállalattá váljon.A csoport több mint 170 vállalatból áll, és körülbelül 20 000 alkalmazottat foglalkoztat a világ 20 országában/régiójában.A 2021. március 31-én végződő pénzügyi évben a Teijin 836,5 milliárd jen (7,7 milliárd dollár) konszolidált árbevételt és 1,036,4 milliárd jen (9,5 milliárd dollár) összvagyont jelentett be.
Feladás időpontja: 2021.09.10