Frissítés (2021. október 13.): Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága biztonsági hírlevelet adott ki a töltőanyagok, például hialuronsavas tollak által okozott sérülésekre válaszul.Az október 8-i nyilatkozat a fogyasztóknak és az egészségügyi szakembereknek szólt, és figyelmeztette őket az ezekkel a nem jóváhagyott eszközökkel kapcsolatos kockázatokra, amelyek a közelmúltban népszerűvé váltak a közösségi médiában, és megjegyezték, mit szabad és mit nem szabad tenni a bőrtöltőanyagokkal.Javasolt, hogy mit kell tenni.
"Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) figyelmezteti a lakosságot és az egészségügyi szakembereket, hogy ne használjanak tű nélküli eszközöket, például hialuronsavas tollakat a hialuronsav (HA) vagy más ajak- és arcfeltöltő anyagok befecskendezésére, amelyeket együttesen dermális töltőanyagnak vagy töltőanyagnak neveznek. ”, ezek az eszközök szerepelnek a közleményben, és az ügynökség azt mondta, hogy nagy nyomással kényszerítik a töltőanyagokat és más anyagokat a szervezetbe."Az FDA tisztában van azzal, hogy a tű nélküli eszköz használata az ajak- és arcfeltöltők befecskendezésére súlyos sérüléseket, és bizonyos esetekben maradandó bőr-, ajkak- vagy szemkárosodást okozhat."
A fogyasztóknak szóló ajánlások között az FDA azt javasolja, hogy ne használjanak tű nélküli eszközöket semmilyen tömési eljáráshoz, ne vásároljanak és ne használjanak közvetlenül a nyilvánosság számára értékesített töltőanyagokat (mivel csak vénykötelesek), és ne adjanak injekciót maguknak vagy másoknak, akik bármilyen töltési eljárást alkalmazzon.A készülék ajak- és arcfeltöltést végez.Az egészségügyi szakemberek számára az FDA ajánlásai közé tartozik, hogy ne használjanak tű nélküli injekciós eszközöket semmilyen kozmetikai tömési eljáráshoz, ne vigyenek át az FDA által jóváhagyott bőrtöltőanyagokat tű nélküli injekciós eszközökre, valamint olyan injektálható töméseket, amelyek nem használnak nem FDA által jóváhagyott bőrtöltőanyagokat.产品. Agent products.
„Az FDA tudatában van annak, hogy a tű nélküli eszközöket, valamint az ezekhez használt ajak- és arcfeltöltőket közvetlenül a nagyközönségnek adják el az interneten, és a közösségi médiában népszerűsítik használatukat az ajkak térfogatának növelése, a ráncok megjelenésének javítása és az orr megváltoztatása érdekében.A forma és más hasonló eljárások” – olvasható a közleményben, hozzátéve, hogy az FDA által jóváhagyott dermális töltőanyagok csak tűvel vagy kanüllel ellátott fecskendőkkel használhatók.„A kozmetikai célokra használt tű nélküli injekciós eszközök nem képesek kellően ellenőrizni az injekciós készítmények elhelyezését.A közvetlenül a fogyasztóknak online értékesített ajak- és arcfeltöltő termékek vegyi anyagokkal vagy fertőző szervezetekkel szennyezettek lehetnek.”
Az FDA kijelentette, hogy a kockázatok közé tartozik a vérzés vagy zúzódás;töltőanyagok vagy tű nélküli eszközök okozta bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzések;betegség átvitele ugyanazt a tű nélküli eszközt használó emberek között;eltömődött erek, amelyek szövetelhaláshoz, vaksághoz vagy szélütéshez vezetnek;hegek;A tű nélküli eszköz nyomása szemkárosodást okoz;csomók kialakulása a bőrön;a bőr elszíneződése;és allergiás reakciók.Az ügynökség figyelemmel kíséri a mellékhatásokról szóló jelentéseket, és hozzátette, hogy tilos vényköteles orvosi eszközöket vény nélkül árusítani, és polgári vagy büntetőjogi szankciókat vonhatnak maguk után.
Amellett, hogy azonnal kérjen segítséget egy engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatótól abban az esetben, ha a tű nélküli eszközök, például a hialuronsavas tollak használata mellékhatásokat okoz, az FDA azt is sürgeti, hogy jelentse a MedWatch-et, az ügynökség biztonsági információs és nemkívánatos események jelentési programját. problémák.
Tavaly tavasszal, a járvány első napjaiban érvényben maradt az otthon tartózkodási rend, felfüggesztették a nem alapvető szolgáltatásokat, és a barkácsolás teljesen új értelmet kapott.Ha kevés a maszk, nyugdíjas farmert és hordatlan sálakat használunk saját készítéshez.Amikor az iskolát bezárták, átöltöztünk a tanáron, és ügyesen játszottunk a sok platformmal, ami az első osztályosok oktatásához szükséges a kanapén.Mi magunk sütjük a kenyerünket.Fessük ki a saját falainkat.Gondoskodjunk saját kertünkről.
A legdrámaibb változás talán a hagyományosan szolgáltatás-orientált szépségápolási területen ment végbe, mert az emberek megtanulták maguktól vágni a hajukat és az izolációs manikűrt.A legszélsőségesebbek azok, akik barkácsolnak bőrkezeléseket, például anyajegyeltávolítást (sok szempontból hibás), és még borzalmasabb töltőinjekciókat is – pedig a bőrgyógyászok és a plasztikai sebészek már majdnem visszatértek, de ez a tendencia még egy éve fennáll.
Ezt a mozgalmat népszerűsítve a TikTok és a YouTube szűrés nélküli működési központokká váltak a hobbibarátok számára, akik hialuronsavat (HA) szeretnének befecskendezni az ajkukba, orrukba és állukba egy könnyen elérhető, hialuronsavas tollnak nevezett eszköz segítségével.
Ezek a tű nélküli eszközök az interneten keresztül érhetők el, és levegőnyomással juttatják a hialuronsavat a bőrbe.Az orvosok által töltőanyagok befecskendezésére használt tűkkel és kanülökkel összehasonlítva a hialuronsavas tollak kevésbé szabályozzák a HA bejuttatásának sebességét és mélységét."Ez egy ellenőrizetlen, kalibrálatlan nyomás, így valójában különböző nyomásszinteket érhet el a sajtótól függően" - mondta Zaki Taher, MD, egy okleveles bőrgyógyász a kanadai Albertában.
És nagy különbségek vannak a márkák között.A YouTube-on és a TikTok-videókon úgy tűnt, hogy az általunk vizsgált hialuronsavas tollak némelyike felrakta a terméket az ajkakra, és túl gyengének tűnt ahhoz, hogy átszúrja a bőrt (feltéve, hogy megfelelően használták őket).Mások olyan értékeléseket kaptak, amelyek figyelmeztették erejüket, és azt tanácsolták a vásárlóknak, hogy ne használják őket az arc egyetlen területére sem.
A legtöbb esetben ezek a tollak gyakran megjelennek az online értékelésekben – az árak körülbelül 50 és néhány száz dollár között mozognak – azt állítják, hogy körülbelül 5–18 milliméter mélyre tudnak behatolni, és négyzetenként 1000–5000 fontba kerül. hüvelyk (PSI).Hema Sundaram, MD, egy okleveles bőrgyógyász a virginiai Fairfaxban a következőket mondta: „Jó szemszögből nézve, az arcra nehezedő átlagos nyomás 65-80 PSI, egy lövedék ereje pedig 1000 PSI vagy több.”és Rockville, Maryland.A legtöbb ilyen eszköz azonban valamilyen módon fájdalommentes élményt biztosít.
A Hyaluron tollat egy kézi sugárfecskendő mintájára alakították ki, amely folyékony gyógyszereket (például inzulint és érzéstelenítőket) képes injekciózni a bőrbe tű nélkül.„Körülbelül 20 évvel ezelőtt ismerkedtem meg ezekkel a [típusú] eszközökkel” – mondta L. Mike Nayak, MD, a Missouri állambeli Frontenacban működő arcplasztikai sebész, aki nemrégiben az Instagram hialuronsavas tollat vette észre.„Van egy toll a helyi érzéstelenítéshez [ez] ugyanaz, egy rugós eszköz – kihúzod a lidokaint, megnyomod a ravaszt, és nagyon gyorsan folyó cseppeket fog termelni.Olyan gyorsan behatolhatnak a bőr felszínébe.”
Ma az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyott egy maroknyi fúvóka fecskendőt nagyon specifikus gyógyszerekhez – például egyet bizonyos influenzaoltások injekciózására –, és érdekes módon ezek közül néhány hialuronsav-toll. bizonyíték arra, amit szakértőink az ilyen típusú szerszámokkal kapcsolatos problémáknak neveznek."A vakcina intradermális fecskendőiről szóló kutatási jelentések azt mutatják, hogy nehéz következetesen ellenőrizni az injekció mélységét és helyét [és] az injekció beadásának helye általában további zúzódásokat és duzzanatot okoz a tű injekciója során" - mondta Alex R. Thiersch.A szépségipart képviselő ügyvéd és a Med Spa Association of America alapítója.
Bár vannak hasonlóságok az orvosi sugárfecskendők és a kozmetikai hialuronsavas tollak között, Shirley Simson, az FDA szóvivője biztosított minket arról, hogy „az FDA a mai napig nem hagyta jóvá a tű nélküli fecskendőket hialuronsav injekcióhoz”.Emellett rámutatott, hogy „egyes esetekben csak engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatók engedélyezték a tűk vagy kanülök használatát bőrtöltőanyagokhoz.Nem engedélyezett a bőrön keresztüli töltőanyag sem betegek általi, sem otthoni használatra.
A hialuronsavas tollak rajongói azzal érvelhetnek, hogy ha bizonyos gyógyszerek, például az adrenalin és az inzulin biztonságosnak tekinthetők barkácsinjekciókhoz, miért nem a HA-t?De azokban az orvosilag elfogadható helyzetekben Dr. Nayak kifejtette: „Adtak neked egy tűt, kaptál egy fecskendőt, kaptál inzulint – majd egy egészségügyi szakember útmutatásait kaptad, aki figyelemmel kísérte a [folyamatot].”A HA esetében a hialuronsavas tollat nem hagyta jóvá az FDA;nulla felügyelet;és általában az arcot célozza meg, annak érrendszere miatt veszélyesebb az injekció, mint a comb vagy a váll.Ezenkívül Dr. Nayak hozzátette, hogy mivel „az ilyen tollakat használó emberek [legálisan] nem vásárolhatnak FDA által jóváhagyott töltőanyagokat, ezért online vásárolnak feketepiaci töltőanyagokat”.
Valójában a Dermatologic Surgery folyóiratban nemrég megjelent tanulmány megállapította, hogy a hamisított töltőanyagok gyakori problémát jelentenek: a megkérdezett orvosok 41,1%-a találkozott már nem tesztelt és nem ellenőrzött injekciókkal, és az orvosok 39,7%-a kezelt betegeket injekciók okozta nemkívánatos eseményekkel.A Journal of the American Academy of Dermatology 2020-ban megjelent másik tanulmánya szintén megemlítette a szabályozatlan internetes injekciók számának növekedését, valamint a „szabályozatlan neurotoxinok és töltőanyagok öninjekciózásának növekvő tendenciáját a YouTube oktatóanyagainak irányítása alatt”.
Katie Beleznay, MD, okleveles bőrgyógyász a vancouveri (British Columbia állam) szerint: „Az emberek nagyon aggódnak amiatt, hogy mit tesznek ezekbe a tollakba.”"Az [online töltőanyagok] sterilitásával és stabilitásával kapcsolatban Sok probléma van a várható élettartammal."Ellentétben a HA-val, amelyet a bizottság által tanúsított bőrgyógyászok és plasztikai sebészek rendszeresen injekcióznak, „ezek a termékek nem estek át szigorú biztonsági felülvizsgálatokon az FDA-tól, így a fogyasztók nem tudhatják, mit injekcióznak” – mondta a bizottság.– tette hozzá Sarmela Sunder, MD.- Okleveles arcplasztikai sebész Beverly Hillsben.És mivel a hétköznapi betegek valószínűleg nem fognak alkalmazkodni a különböző HA-k közötti különbségekhez – hogyan határozza meg viszkozitásuk és rugalmasságuk a megfelelő használatot és elhelyezést, vagy hogy egyedi térhálósodásuk hogyan befolyásolja a duzzanatot és a tartósságot –, honnan tudják, hogy valójában mely gélek. toll vagy a legtermészetesebbnek tűnő ajkak, vagy könnyek vagy arcok?
Az elmúlt néhány hónapban több tucat okleveles bőrgyógyász és plasztikai sebész figyelmeztette követőit a közösségi médiában a hialuronsavas tollakkal és általában a barkácsolt töltőanyag injekciókkal kapcsolatos számtalan kockázatra..
A díjat az American Society of Dermatological Surgery (ASDS) vezeti.Februárban a szervezet betegbiztonsági riasztást adott ki, és közleményben tudatta, hogy felvették a kapcsolatot az FDA-val a hialuronsav-toll jelenség biztonságossága miatt.Idén márciusban az Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia hasonló közleményt adott ki, amelyben arra figyelmeztetett, hogy „bár csábító lehet az interneten vásárolt hialuronsavas töltőanyagokat az arcba vagy az ajkakba fecskendezni egy tű nélküli barkácsoló eszközzel, de ennek súlyos egészségügyi következményei lehetnek.”
Bár a töltőanyag szövődményei még a legtapasztaltabb injektoroknál is előfordulhatnak, az FDA által jóváhagyott hialuronsavas töltőanyagok, mint például a Juvéderm, a Restylane és a Belotero, minősített bőrgyógyászok testülete által tanúsítottak, és értik az anatómiát és a plasztikai sebészetet. Az orvos tűje vagy kanülje nagyon jó biztonságos az injekcióhoz.Ha komplikációk lépnek fel, azok azonosíthatók és visszafordíthatók.„A bulkerek nagyszerű kezelést jelentenek – nagyon népszerűek és nagyon elégedettek –, de tudnod kell, hogy mit csinálsz” – mondta az ASDS elnöke és a bostoni bőrgyógyász, Mathew Avram, a MD. „Veszélyesek, ha rossz helyre fecskendeznek be – vakságról, szélütésről és [bőr]fekélyekről számoltak be, amelyek eltorzíthatják a megjelenést.”
Általában a „rossz területet” nehéz megkülönböztetni a megfelelő területtől.Dr. Nayak azt mondta: „Egy kis rész a helyes vagy rossz irányban az a különbség az ajkak és az orr nagy része között, ahol hurkok vannak vagy nincsenek hurkok.”Hozzátette, hogy tekintettel a tolljelentések elégtelen pontosságára, „még ha van is [egyem], soha nem fogom fontolóra venni annak használatát töltőanyagok befecskendezésére, mert attól tartok, hogy nem tudom ellenőrizni a termék tényleges hollétét”.(A Dr. Nayak csapata által kezelt hialuronsavas toll közelmúltbeli meghibásodása az, amit ő " Példa a "legjobb-legrosszabb forgatókönyvre", amelyet a készülék instabil termékszállítása okozhat: a nyilvánvaló BB töltőanyag szétterül a páciens ajkán.)
Bár számtalan cég gyárt hialuronsavas tollat, és látszólag apró különbségek vannak a modellek között – főként a beadási mélység, valamint a reklámban szereplő nyomás- és sebességmérés miatt –, szakértőink ragaszkodnak ahhoz, hogy ezek főként ugyanazokkal a mechanikus eszközökkel működjenek. hasonló kockázatokat."Ezek a tollak aggasztóak, és nem hiszem, hogy megjegyeztem volna, hogy ezek közül a tollak közül bármelyik határozottan jobb, mint a másik, és etikátlan az olyan emberek számára, akik nem rendelkeznek orvosi képzettséggel, és nagyon jól ismerik az arc anatómiáját" Sander Mondd.
Ez az oka annak, hogy ezeknek az eszközöknek az alapvető barkácsolási jellege olyan veszélyessé teszi őket – valójában „olyan személyeknek adják el őket, akik nem jogosultak töltőanyag-injekcióra, és önkezelésre buzdítanak” – tette hozzá Dr. Sundaram.
A csali megkérte Dr. Sundert, Dr. Sundaramot és Dr. Kavita Mariwalla-t, MD, hogy értékeljenek néhány, a közösségi médiában látott hialuronsavas tollat.Ahogy az várható volt, a tű hiánya nem jelenti azt, hogy nincs gond: a hialuronsavas tollak több fontos módon is veszélyeztethetik egészségünket és megjelenésünket.
Amikor a gél behatol vagy összenyomja az artériákat, gátolja a véráramlást, és bőrhámlást, vakságot vagy szélütést okozhat, érelzáródás lép fel – ez a legszörnyűbb töltési szövődmény."Az érrendszeri károsodás mindig problémát jelent minden töltőanyag-injekciónál, függetlenül attól, hogy a töltőanyag hogyan kerül be a szervezetbe" - mondta Dr. Sander."Bár egyes tollpártiak [a közösségi médiában] úgy vélik, hogy a toll nem tud tűként áthatolni az erekbe, így nem valószínű, hogy érrendszeri eseményt okozna, a töltőanyag összenyomódása miatt továbbra is jelentős az érkárosodás veszélye. a konténer mellett.”
Dr. Taher szemtanúja volt a hialuronsav tollal történő barkácsolás okozta érelzáródásnak.„A helyzet, amellyel találkoztam – ő egy igazi érrendszeri válság volt” – mondta.„Láttam egy fényképet, és azt mondtam: „Azonnal be kell jönnöd.” A páciens felső ajkán felismerte az érelzáródás ikonikus lila elszíneződését, amelyet meg kellett fordítani (itt, a PSA-ban láthatja. kezelés után a YouTube-on).A hialuronidáz nevű injektálható enzim két körén keresztül fel tudta oldani a vérrögöt, és megmentette a páciens bőrét.
Számos kulcsfontosságú arc artéria csak néhány milliméterrel fut a bőr felszíne alatt.Dr. Sundaram rámutatott arra, hogy a TikToker-felhasználók, akik sok hialuronsavas tollat használnak az ajak növelésére, nem biztos, hogy észre veszik, hogy „[a felső és alsó ajkak ellátása] az ajak artériái nagyon közel lehetnek a bőrfelülethez”, különösen érettebb bőr esetén, mivel öregednek És elvékonyodnak."Az alsó ajak bizonyos pontjain az ultrahangos képalkotás kimutatta, hogy a bőrfelület alatti artériák mélysége 1,8 és 5,8 mm között van" - tette hozzá.Ugyanebben a vizsgálatban a felső ajkat tápláló artéria mélysége 3,1 és 5,1 mm között mozgott."Ezért a hialuronsavas tollból származó HA nyomás alatti sugárnak képesnek kell lennie arra, hogy érintkezzen a felső ajak artériával, az alsó ajak artériával és más fontos struktúrákkal" - összegezte Dr. Sundaram.
Amikor megtekintett egy HA toll oktatóanyagot a YouTube-on, Dr. Sundaram csalódottan látta a cég válaszát, amely azt mondta a véleményezőnek: „Igen, használhatja a tollat a halánték kezelésére”, de a legjobb, ha orvoshoz fordul a megfelelő technika érdekében.Dr. Sundaram szerint „A töltőanyag-injekció okozta vakság szempontjából a halánték az arc fontos kockázati területe, mivel a halántékban lévő erek a szemet ellátó erekhez kapcsolódnak.A halánték fő artériája, a felületes temporális artéria a bőr alatti rostos szövet belsejében fut, ezen a területen a zsírréteg vékonyabb”, így könnyen elzárható, különösen, ha a fecskendő nem tudja, hol van.
"A nyomásinjekció valójában nulla az arcon" - mondta Mariwalla.A szövődmények, például az érelzáródás és a gyakori zúzódások minimalizálása érdekében „Mindig megtanítjuk az orvost, hogy lassan, alacsony nyomáson adja be az injekciót.”
A hialuronsavas toll azonban erőteljes erőre és sebességre támaszkodik, hogy a töltőanyagot a bőrbe juttatja."Ha a készülékben nincs tű bemeneti pontként, akkor a terméket alapvetően olyan nagy nyomás alatt kell tolni, hogy elszakadjon vagy elszakadjon a bőr" - mondta Dr. Sander.Az ajak-injekció esetében „minden alkalommal, amikor jelentős nyomást gyakorolnak az érzékeny nyálkahártyára, az bizonyos mértékig traumát és zúzódásos sérülést okoz – [és] nemcsak a bőrt, hanem az alatta lévő ereket is, mint például sok [ Hialuronsavas toll] A műtétről készült zúzódások ezt bizonyítják.A nyálkahártya károsodása miatt a termékbe bevezetett nagy nyomás hosszú távú hegképződéshez vezethet.”
Dr. Sundaram a HA injekciókat hialuronsavas tollakkal összehasonlítja a „töltött golyókkal”, és összehasonlítja az általuk okozott traumát azzal a járulékos károsodással, amelyet akkor okoznak, amikor a golyókat az emberi szövetekbe lőtték."A józan ész azt súgja, hogy ha nagy sebességű golyót lök a bőrbe extrém légnyomás alatt, az szöveti sérülést okoz."
"Ezek a tollak nem biztosítanak ellenőrzött és kiszámítható kezelést" - mondta Dr. Sundaram -, mert ha a töltőanyagot nagy nyomás alatt a bőrbe kényszerítik, az kiszámíthatatlanul és következetlen módon terjedhet.Emellett rámutatott arra is, hogy amint a bőr be van duzzadva, a duzzanat a kezelés alatt kezdődött: „A duzzanat elfedi az ajkak valódi formáját – amennyire ezeket a dolgokat helyezi, már nincs pontosság.”
Nemrég kezelt egy hialuronsavas toll használóját, akinek „a felső ajak sokkal nagyobb, mint az alsó ajak, majd a felső ajak egyik oldala lényegesen nagyobb volt, mint a másik oldal, és zúzódásos és csomós volt” – mondta.
Dr. Sundaram arra is felhívta a figyelmet, hogy egy nagy reklámmélységű toll megérinthet bizonyos izmokat, például a szájat mozgató izmokat.„Egy élő test ajkáról készült ultrahangvizsgálatok – pontosabbak, mint a holttestek vizsgálatai – azt jelzik, hogy az orbicularis oris körülbelül 4 milliméterrel a bőr felszíne alatt van” – magyarázta.Ha a hialuronsavas toll töltőanyagokat rak le az izmokban, „folyékonysága növelheti a töltőanyag csomók és csomók kialakulásának kockázatát, sőt a töltőanyag további elmozdulását is – ezt gyakran tévesen „migrációnak” nevezik” – mondja.
Másrészt, ha bizonyos HA-kat – az erős, gömbölyded fajtákat – túlságosan sekélyen fecskendezik be kiszámíthatatlan tollakkal, akkor problémákat is okozhatnak, például látható dudorokat és kék árnyalatokat."Néhány töltőanyag, amelyet [a tollakhoz] hirdettek, valójában vastagabbak és térhálósabbak" - mondta Dr. Sundaram."Ha ezeket a felületre fecskendezi be, megkapja a Tyndall-effektust, [ez egy kék elszíneződés, amelyet a fényszórás okoz."
A toll problémás mélysége és diszperziós mintázata mellett „biztonsági és esztétikai szempontból is problémát jelent az a tény, hogy a termékeket egyetlen pirulaként vagy raktárként ültették be, nem pedig folyamatos mozgást lineárisan.„Dr.Sand mondta."A tapasztalt fecskendő soha nem tárolja a terméket, különösen az ajkakon."
Mariwalla társszerzője: „Soha nem [használok] folyamatos bólus injekciós technikát az ajkak befecskendezésére – nemcsak természetellenesnek tűnik, de a páciens csomókat és dudorokat is érez.”Dr. Sunder rámutatott, hogy a bolus injekció is növeli az „érrendszeri A károsodás vagy szövetkárosodás kockázatát.
A veszély itt két forrásból ered: a bizonytalan befecskendezett anyagból és magából a hialuronsavas tollból.
Ahogy korábban említettük, „a problémák közül talán a legaggasztóbb maga a tényleges töltőanyag” – mondta Dr. Sander.A szennyeződés vagy hamisítás lehetősége mellett „Aggódom, hogy egyes laikusok nem értik a helyi használatra (például szérum) használt hialuronsav és az injekcióhoz használt valódi hialuronsav töltőanyag közötti árnyalatokat.Will Az ilyen tollak bőrébe vagy nyálkahártyájába helyileg alkalmazható készítmények bejutása hosszú távú szövődményeket, például idegentest-reakciókat vagy granulomaképződést okozhat”, amelyeket nehéz lehet korrigálni.
Még ha valakinek valahogy sikerül is beszereznie egy tiszta, legális HA töltőanyagot, egy tollba téve egy újabb féregdoboz nyílik ki.„[A töltőanyagot át kell vinniük az eredeti fecskendőjükből a tollban lévő ampullába” – mutatott rá Dr. Sundaram.„Ez egy többlépcsős folyamat – csatlakoztassa a transzfer fecskendőt a tűhöz, szívja fel a töltőanyagot, és permetezze be az ampullába – minden alkalommal, amikor ez megtörténik, fennáll a szennyeződés veszélye.”
Dr. Sunder hozzátette: „Még ha ezt a műtétet orvosi környezetben végzik is, az áthelyezés nem lesz steril.De ennek a műtétnek az otthoni elvégzése a fertőzésre való felkészülés.”
Aztán ott van a barkácsfertőtlenítés kérdése.„Minden tollnak vannak eltávolítható részei.A kérdés az, hogy maga a készülék mennyire tiszta?– mondta Mariwala.„Ezek a cégek azt akarják, hogy ismeretlen és stabil forrásból származó anyagot fecskendezzen be a bőrébe.Mit szólnál egy eszközhöz, amelynek gerince van, és egy alkatrészt meg kell tisztítani?Használjon szappant és vizet, és szárítsa meg a mosogatógépben?Nem úgy tűnik.Biztonság számomra.”
Dr. Sundaram elmondta, hogy mivel az orvosi személyzet kivételével a legtöbb ember nem ismeri az aszeptikus technika összetettségét, „nagyon valószínű, hogy a betegek végül nem steril HA-t fognak használni, és benyomják a bőrbe”.
Dr. Beleznay elmondta, hogy a kanadai egészségügyi hatóságok közbiztonsági figyelmeztetést adtak ki ezekre a tollakra 2019-ben. A lakosság önkárosodástól való megóvását célzó megvalósítható intézkedések példájaként elmondta, hogy a hialuronsavas tollak értékesítését Európában is korlátozzák. .Az ügynökség biztonsági figyelmeztetése szerint amellett, hogy figyelmezteti a polgárokat az ezzel járó veszélyekre, a Health Canada azt is megköveteli a hialuronsavas tollak importőreitől, forgalmazóitól és gyártóitól, hogy „hagyják le ezen eszközök árusítását, és követeljék meg az összes érintett vállalattól, hogy hívja vissza azokat a piacon.felszerelés".
Amikor megkérdeztük Simsont, hogy az amerikai FDA tesz-e lépéseket ezeknek az eszközöknek a piacról való kivonása érdekében, vagy megtiltja-e a gyártóknak, hogy kozmetikai célú forgalomba hozzák őket, így válaszolt: „Szakpolitikai kérdésként az FDA nem tárgyalja bizonyos termékek szabályozási státuszát, hacsak nem is Az ilyen termékekért felelős vállalatok együttműködnek.A mai napig azonban egyetlen tű nélküli fecskendőt sem hagytak jóvá kozmetikai célú hialuronsav injekcióhoz.”
Figyelembe véve az orvosszakértőink által felvázolt kockázatok sorát és a barkácsfelszerelésekre vonatkozó jelenlegi adatok hiányát, nehéz elképzelni, hogy a hialuronsavas tollat az FDA jóváhagyja."Ha valaki legalizálni akarja ezeket a tollakat, akkor egy ellenőrzött vizsgálatot kell végeznünk, fejtől-fejig injekciós tűvel, hogy [értékeljük] a biztonságot, a hatékonyságot, a megbízhatóságot, valamint a rövid és hosszú távú következményeket" - mondta az orvos.– mutatott rá Sundaram.
Miközben optimistán várunk az Egyesült Államok hialuronsav-toll-törvényére, az Allure-nál arra kérünk, hogy tartsa szem előtt szakértőink figyelmeztetését, és ne engedjen a közösségi médiában megjelenő legújabb rossz ötleteknek.Marci Robin további tudósítása.
Kövesse Allure-t az Instagramon és a Twitteren, vagy iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy napi szépségtörténeteket küldjön közvetlenül a postaládájába.
© 2021 Condé Nast.minden jog fenntartva.A weboldal használatával Ön elfogadja felhasználói megállapodásunkat, adatvédelmi szabályzatunkat és cookie-kra vonatkozó nyilatkozatunkat, valamint Kalifornia adatvédelmi jogait.A kiskereskedőkkel kötött társult partnerségünk részeként az Allure a webhelyünkön keresztül vásárolt termékekből származó eladások egy részét megkaphatja.A Condé Nast előzetes írásos engedélye nélkül az ezen a weboldalon található anyagok nem másolhatók, terjeszthetők, továbbíthatók, gyorsítótárazhatók vagy más módon nem használhatók fel.Hirdetés kiválasztása
Feladás időpontja: 2021. december 14