A vakcina klinikai vizsgálatának három résztvevője az arc vagy az ajkak duzzanatát tapasztalta a bőr töltőanyagai miatt.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) arról számolt be, hogy a Moderna COVID-19 oltóanyag december 18-án sürgősségi felhasználási engedélyt kapott az Egyesült Államokban, és mellékhatásokat okozhat az arcfeltöltőkkel kezelt embereknél.
December 17-én, a Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) tanácsadó csoport ülésén Rachel Zhang, az FDA orvosi tisztje arról számolt be, hogy a Moderna 3. fázisú vizsgálata során két embernek arckifejezése volt az oltás után.duzzanat.Egy 46 éves nő körülbelül hat hónappal az oltás előtt bőrtöltő injekciót kapott.Két héttel az oltás előtt egy másik 51 éves nőn is átesett ugyanez az eljárás.
Az élő konferencia STAT-ja szerint a Moderna vizsgálatban részt vevő harmadik személynél az ajkak angioödémája (duzzanat) alakult ki körülbelül két nappal az oltás után.Zhang elmondta, hogy ez a személy korábban ajakbőrtöltő injekciót kapott, és arról számolt be, hogy „hasonló reakció történt az influenza elleni vakcina előzetes beoltása után”.
A találkozó prezentációs dokumentumában az FDA az arcduzzanatot a „kapcsolódó súlyos nemkívánatos események” kategóriába sorolta.De tényleg, mennyire komoly ez?
"Ez egy nagyon ritka mellékhatás, amely jól kezelhető antihisztaminokkal és prednizonnal (egy szteroid)" - mondta Debra Jia, a New York-i Manhattan magánklinikájának bőrgyógyásza.Debra Jaliman elmondta az Egészségügyi magazinnak.Az FDA által jelentett mindhárom esetben a duzzanat lokalizált volt, és beavatkozás nélkül vagy egyszerű kezelés után magától megszűnt.
Purvi Parikh, MD, a New York-i Lange Health Egyetem allergiás és immunológusa, valamint az Allergy and Asthma Network tagja azt mondta, hogy nem ismerjük a reakciót kiváltó pontos mechanizmust, de az orvosok úgy vélik, hogy ez gyulladásos reakció.„A töltőanyag egy idegen test.Ha immunrendszerét egy védőoltás beindítja, a gyulladás olyan testrészeken is megjelenik, ahol általában nincs idegen test.Ennek van értelme – ez azért van, mert az immunrendszere úgy van kialakítva.Az esetleges idegen anyagok ellensúlyozására” – mondta Dr. Parrick a Healthnek.
Nem csak a COVID-19 vakcina válthatja ki ezt a reakciót.„Jól ismert, hogy a vírusok, például a nátha és az influenza duzzanatot okozhatnak – ez azért van, mert az immunrendszere aktiválódik” – magyarázta Dr. Parrick."Ha allergiás egy bizonyos gyógyszerre, ez hasonló reakciót válthat ki a tömésben."
Ez más típusú oltóanyagokkal is előfordulhat.Tanya Nino, MD, a melanomaprogram igazgatója, bőrgyógyász és Mohs-sebész a Providence St. Joseph's Hospital-ban (Orange County, California) a Health-nek elmondta: „Ezt az elképzelést már korábban is közölték, és nem csak a COVID-19 vakcinára vonatkozik.Zhang elmondta, hogy az FDA csapata szakirodalmi áttekintést végzett, és talált egy korábbi jelentést, amelyben a dermális töltőanyagokat befecskendező emberek reagáltak a vakcinára, ami átmeneti arcduzzanatot okoz.Úgy tűnik azonban, hogy a Pfizer vakcinát nem jelentettek be, és nem világos, hogy miért, mert a két vakcina majdnem ugyanaz.A Centers for Disease Control szerint mindkettő egy új, hírvivő RNS-nek (mRNS) nevezett technológiával készült, és a COVID-19 vírusokért felelős SARS-CoV-2 felszínén található tüskeprotein egy részének kódolásával működik. és Megelőzés (CDC).
Kapcsolódó: Négyen, akiket az új COVID-oltással beoltottak egy klinikai vizsgálat során, Bell bénulása alakult ki – aggódnia kell?
"Ez talán csak a klinikai vizsgálatban kiválasztott betegpopulációhoz kapcsolódik" - mondta Dr. Nino."Még mindig nem világos, és további kutatásokra lehet szükség a megállapításához."
Bár a bőrtöltőanyaggal kezelt betegeknek tisztában kell lenniük a Moderna COVID-19 vakcina hatására kialakuló helyi duzzanat lehetőségével, fontos megjegyezni, hogy ezek az esetek ritkák, és a hatások könnyen kezelhetők.Minden betegnek mérlegelnie kell a vakcinázás előnyeit, valamint a jelentett kockázatokat.Ha bármilyen különleges aggálya van, forduljon egészségügyi szolgáltatójához."Ez nem akadályozhatja meg senkit abban, hogy oltást vagy arcfeltöltést kapjon" - mondta Dr. Jarriman.
Dr. Nino elmondta, hogy ha a betegek, akik arcfeltöltést adtak be, duzzanatot észlelnek a töltőanyag beadási helyén, értesíteniük kell orvosukat."Nagyon valószínű, hogy egyes emberekben genetikai hajlam van arra, hogy kialakuljon ez az immunválasz - ez nem garantálja, hogy mindenkivel megtörténik, aki töltőanyagot használt" - tette hozzá.
A sajtó idején a jelen történetben szereplő információk pontosak.A COVID-19 körüli helyzet azonban folyamatosan fejlődik, egyes adatok változhattak a megjelenés óta.Miközben az Health arra törekszik, hogy történeteinket a lehető legfrissebb szinten tartsa, arra is bátorítjuk az olvasókat, hogy a CDC, a WHO és a helyi közegészségügyi osztályok forrásként történő felhasználásával tájékozódjanak a közösségeik híreiről és tanácsairól.
Feladás időpontja: 2021-09-11